Menu
Russian English

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V»



Подключайтесь к Telegram-каналу NashDom.US



 Дата: 23.06.2021 03:29

Инспекция Всемирной организации здравоохранения выявила нарушения на одном из российских заводов, где выпускается вакцина «Спутник V».
Проверив 4 из 7 площадок, где ведется производство препарата, комиссия ВОЗ опубликовала замечания к одной из них - Уфимскому витаминному заводу.
Эксперты обратили внимание на «качество линий розлива» в связи с требованиями по обеспечению стерильности, а также обнаружили «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации» вакцины, цитирует РИА Новости выводы ВОЗ.
Кроме того, была высказана озабоченность «в отношении качества контроля» вакцины Gam-COVID-Vac, а также по вопросу «целостности данных и результатов тестов микробиологического и связанного с окружающей средой мониторинга»

 


Проблемы увидели в ВОЗ и в части «полной прослеживаемости, идентификации и истории партий Гам-COVID-Вак».
В Минпромторге РИА Новости заявили, что итоги инспекции не ставят под сомнение качество вакцины. Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» уже начала устранять недочеты. После окончания работ делегация ВОЗ сможет повторно посетить объект.
Замглавы Минздрава Сергей Глаголев напомнил, что в России работает многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок.
По его словам, российская регуляторная система в сфере обращения вакцин успешно прошла оценку ВОЗ еще в 2016 году, любые отклонения от строгих параметров в качестве конечного продукта однозначно влекут недопуск серии препарата на этапе контроля качества и его уничтожение.

 


Сейчас «Спутник V» в России производят семь площадок: это филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».


Понравилась статья - поделитесь:


Понравилась новость?
Подпишитесь на ежедневную рассылку новостей по темам
Вы можете также сами подписать друзей и обсуждать материалы вместе
Редакция не несет ответственность за содержание информационных сообщений, полученных из внешних источников. Авторские материалы предлагаются без изменений или добавлений. Мнение редакции может не совпадать с мнением писателя (журналиста)
Для того, чтобы иметь возможность обсуждать публикации и оставлять комментарии Вам необходимо зарегистрироваться!

Ответы и обсуждения


Ещё из "Россия":

Всё из "Россия"

Подписка на получение новостей по почте

E-mail адрес обязателен
Name is required