Menu
Russian English

Как работает новое израильское лекарство от «короны»



Подключайтесь к Telegram-каналу NashDom.US



 Дата: 11.10.2020 14:34
Автор: Шели Аппельберг, TheMarker И.Н. Фото: Оливье Фитуси

После инвестиций в 60 миллионов долларов и многих лет топтания на месте 1 октября акции компании Enlivex подскочили на тель-авивской фондовой бирже на 100 процентов после публикации положительных результатов эксперимента с пятью пациентами с короновирусом, которые находились в тяжелом и критическом состоянии. После лечения пациенты были выписаны домой через 5-8 дней полностью здоровыми и свободными от вируса.

Основатель компании Enlivex - профессор Дрор Меворах, гендиректор - Орен Гершковиц, председатель совета диреторов - Шай Новик. Он отвечает на вопросы нашего корреспондента:

- Вы не боитесь, что лекарство будет национализировано с учетом объявленного ЧП?

- Я надеюсь, что этого не произойдет.

Enlivex разработала препарат Allocerta, который предназначен для лечения аутоиммунных заболеваний, при которых иммунная система сама наносит вред организму. Слишком сильная реакция иммунной системы может вызвать повреждение тканей и последующую смерть. Такая экстремальная реакция называется «цитокиновый шторм», это массированное выделение белков иммунной системы. «Мы даем препарат Allocerta путем инфузии. Мы вводим в него клетки крови», - говорит Новик.

- Это лечение похоже на терапию плазмой крови, которая основана на клетках крови людей, выздоровевших от короны?

- Нет. Мы берем клетки из донорской крови у здоровых людей, а не у людей, перенесших болезнь и имеющих антитела в крови. Терапия плазмой крови предназначена для людей в состоянии средней тяжести - им есть смысл дать антитела, которые убивают вирус. Наше лечение предназначено для людей в критическом и тяжелом состоянии, у которых проблема - не в самом вирусе. Дело в том, что у них «идет вразнос» иммунная система. В этой ситуации, даже если они получат антитела, это не поможет лечению.

 

Клетки, которые мы вводим путем инфузии, - это клетки, которые начали умирать. В иммунной системе человека есть важные клетки, называемые макрофагами. Это клетки, способные к активному захвату и перевариванию бактерий, остатков погибших клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц. Макрофаги  несут ответственность в организме за реакцию иммунной системы.

У пациентов с тяжелой формой коронавируса активность макрофагов необходимо успокоить. Мы нашли способ дать им клетки, которые вот-вот умрут. Мы обнаружили, что чем больше они «проглатывают» такие клетки, тем больше они расслабляются и сигнализируют организму, что все в порядке. Как я понимаю, мы единственные в мире, кто знает, как контролировать «бушующие» макрофаги и вернуть организм в состояние равновесия.

- Вы сообщили, что успешно вылечили пятерых тяжелобольных. Почему вам не разрешили лечить других пациентов?

- Лечение было предоставлено пяти пациентам в рамках соглашения, которое мы заключили с министерством здравоохранения. Мы провели аналогичный эксперимент в феврале с десятью пациентами с сепсисом, у которых, как и в случае коронавируса, происходит системный коллапс. Они также выздоровели, хотя один был на грани смерти. Ни у пациентов с «короной» ни у больных с сепсисом мы не наблюдали никаких побочных эффектов. При этом в контрольной группе умерли 28 процентов пациентов.

 

- Какого возраста были больные?

- Мы еще не обнародовали официально эту информацию, поэтому я не могу сказать. Теоретически лечение должно помочь любому, кто попадает в эту ситуацию, независимо от возраста. Идея состоит в том, чтобы затормозить ухудшение состояния пациентов, попытаться снизить смертность.

Действительно, мы видели, что пациенты с коронавирусом после введения Allocerta были выписаны примерно через неделю. Мало того, им сделали тесты PCR, чтобы обнаружить коронавирус, и все они были отрицательными. Таким образом, мы не только смогли вернуть систему в равновесие у этих пациентов и предотвратить коллапс, иммунная система смогла справиться с вирусом, и он исчез.

- Почему бы не дать препарат всем пациентам, находящимся в критическом состоянии, на грани смерти?

- Регулирование имеет четкие принципы. Проводят небольшой эксперимент, чтобы убедиться, что продукт эффективен и безопасен, и только затем обсуждают с регулирующим органом, каким будет следующий этап исследований. С «короной» ситуация немного другая. В США, например, принята более быстрая процедура. Мы сможем вернуться к министерству здравоохранения только после того, как получим окончательные данные о последнем пациенте, которого мы лечили и который был выписан. Нам нужно следить за ним в течение 28 дней.

- Разве в нынешней ситуации нельзя использовать это лекарство для других пациентов, стоящих на пороге смерти?

- Мы не имеем права это делать. Регулирующий орган хочет убедиться, что продукт не причиняет вреда. Сегодня мы можем показать, что дали его десяти пациентам с сепсисом и пяти пациентам с коронавирусом и не причинили вреда. В США мы предъявим результаты пяти пациентов с коронавирусом в течение октября, и только тогда мы сможем говорить с теми, кто может дать ответ. Через два-три месяца мы начнем большое исследование с участием 160–120 пациентов с сепсисом.

Министерство здравоохранения право. Оно делает то, что ему нужно делать, чтобы протестировать процесс разработки лекарств. Оно хочет увидеть данные, и только тогда оно будет говорить с нами. В конце концов, наш препарат не для всех пациентов с коронавирусом, а только для тех, кто в тяжелом или критическом состоянии.

 

- Сколько времени нужно на подготовку препарата к серийному производству?

- На производство лекарства уходит 24 часа, но для массового производства нам придется увеличить мощности. Мы работаем над увеличением производственных мощностей завода в Нес-Ционе. Если препарат будет запущен в коммерческую продажу, нам нужно будет сделать больше инвестиций. Мы будем работать с министерством здравоохранения, подготовим план, чтобы дать лекарство как можно скорее.

Шели Аппельберг, TheMarker И.Н. Фото: Оливье Фитуси


Понравилась статья - поделитесь:


Понравилась новость?
Подпишитесь на ежедневную рассылку новостей по темам
Вы можете также сами подписать друзей и обсуждать материалы вместе
Редакция не несет ответственность за содержание информационных сообщений, полученных из внешних источников. Авторские материалы предлагаются без изменений или добавлений. Мнение редакции может не совпадать с мнением писателя (журналиста)
Для того, чтобы иметь возможность обсуждать публикации и оставлять комментарии Вам необходимо зарегистрироваться!

Ответы и обсуждения


Ещё из "Наука, технологии":

Всё из "Наука, технологии"

Подписка на получение новостей по почте

E-mail адрес обязателен
Name is required